喜报|康瑞通完成UKCA注册并缴纳年费,系英国新医械注册制度下首批合规企业|CORITON 新闻

编辑:admin时间:2026-04-16

康瑞通 CORITON 新闻:近日,深圳市康瑞通精密仪器有限公司(CORITON INSTRUMENT CO., LTD.,官网:www.coriton.cn) 正式收到英国药品和医疗产品监管局(MHRA)的注册确认函,其定制化医疗推车产品(GMDN代码:65120)已成功完成英国UKCA注册,并完成年费缴…

内容摘要

  • 这标志着康瑞通推车已满足英国市场准入要求,具备在英国境内合法销售、供应的资质,也意味着企业已严格遵守新制度要求,完成注册核心义务与后续合规责任的落地。
  • 作为深耕医疗推车领域的企业,康瑞通始终以合规为前提布局全球市场。
  • 英国脱欧后,MHRA推行独立的UKCA医疗器械监管体系,新制度明确要求进入英国市场的医疗器械企业完成注册并按期缴纳年费。
喜报|康瑞通完成UKCA注册并缴纳年费,系英国新医械注册制度下首批合规企业

近日,深圳市康瑞通精密仪器有限公司(CORITON INSTRUMENT CO., LTD.,官网:www.coriton.cn) 正式收到英国药品和医疗产品监管局(MHRA)的注册确认函,其定制化医疗推车产品(GMDN代码:65120)已成功完成英国UKCA注册,并完成年费缴纳,成为英国新医疗器械注册制度实施后,首批完成注册与合规缴费的中国医疗器械企业之一。

喜报|康瑞通完成UKCA注册并缴纳年费,系英国新医械注册制度下首批合规企业

本次注册由康瑞通英国授权代表Umedwings UK LTD全程协助推进,注册申请于2026年4月13日获MHRA正式确认,申请编号:2026041301483446,企业账户编号:0000023452。这标志着康瑞通推车已满足英国市场准入要求,具备在英国境内合法销售、供应的资质,也意味着企业已严格遵守新制度要求,完成注册核心义务与后续合规责任的落地。

作为深耕医疗推车领域的企业,康瑞通始终以合规为前提布局全球市场。英国脱欧后,MHRA推行独立的UKCA医疗器械监管体系,新制度明确要求进入英国市场的医疗器械企业完成注册并按期缴纳年费。康瑞通本次UKCA注册与年费缴纳的顺利完成,既是企业对国际法规精准落地的实践,也彰显了其在全球化合规布局上的前瞻性,为后续英国市场的业务拓展筑牢了合规基础。

依托完善的研发制造能力与专业的合规服务体系,康瑞通目前已在医疗推车领域形成核心竞争力。官网(www.coriton.cn)可进一步查阅企业产品详情、技术方案与合规服务案例。此次UKCA注册的落地,不仅打通了康瑞通产品进入英国市场的通道,也将助力其进一步辐射欧洲、中东等全球医疗设备市场,以更严苛的国际标准为全球客户提供安全、可靠的医疗设备推车解决方案。

常见问题

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