没错就是类似下面这种不起眼的小推车。

国内很多工厂都能生产，也有无数工厂在生产。神马五金厂，钣金厂，还有塑料模具厂最近都想蜂拥而入的行业。
淘宝上很多60人民币一个的输液架和它差不多。100多块钱一个，还能挂两个大胖子的电视机移动架子也和它类似。

表面上，这个产品看起来非常不起眼，也没太多技术含量，就是几个钣金和塑料，简单装配一下即可。几乎任何一个五金厂或是塑料模具厂，投资几百万都能做。

实际上，背后的要求非医疗行业的很难理解。
在全球所有发达国家，这是医疗器械，收到严格的法规监管。在美国销售，需要FDA；在欧洲需要CE； 在澳洲，泰国等国家需要做医疗器械进口注册备案。生产这个产品的企业，需要有完善的ISO质量体系，面对的客户也多数是医疗器械厂家。

美国，欧洲2个大市场都有严格的法规要求。欧洲最近马上还要在升级一遍法规，按MDR。问问医疗行业的人就知道了，全行业的医疗器械法规部都在头疼中。需要准备的文件随便一个产品都是几百页，什么临床报告，生物兼容性，rohs，风险分析，产品说明书，产品标签，欧盟代表，美国代表，UDI唯一编码。甚至市场上的欧盟代表业务都倒闭一大批，连带责任不可预期，不是专业的不敢玩了。反正我们这个行业老兵也在这头疼中。

IEC60601 是什么鬼？ 几百页的英文的医疗电子产品安全标准。这么简单的产品还要什么标准，多加点铁不就行了？
承重够不够？ 我能挂两个大胖子不坏还不行么？够么？还是不够？ 请看标准。
根据不同材料的延展系数，有对应的安全系数。比如钣金，不锈钢，铝合金型材等延展系数好的材料，4倍安全系数；对铸铁，压铸铝合金等，需要6倍安全系数。那就是如果你声明产品承重50kg，你需要用300kg的重量去测试。2个胖子够么？可能还差一点。

还有一个简单的标准是推车不能容易倾倒。的确国内医院的输液架，不去碰它好像也不会倒；倒了扶起来也不是多大点事。实际上，IEC也有标准，在10度斜坡上，以最大负载，在最不利位置，不能倾倒。有点绕口，不多解释了，需要了解的，找查找公众号

看看下面2篇文章参考。

IEC60601 – 医疗设备机械稳定性测试条款解读

浅析医用推车的设计制造标准–IEC60601机械安全部分解读

还把你的公司有钱，实力强大，质量体系和产品标准都能搞定，我总该能在市场发财了吧？我做一万个，底价占领市场总行吧？ 还真没这么容易。如果西门子，GE，飞利浦找上门了，说要推车。你总该欢天喜地吧。这么牛的公司，一年至少几千万上亿的业务吧。全力配合！审核工厂半年，几十页的产品标准，设计整改半年。如果顺利签下合作协议，（几乎有点卖身协议的感觉，质量协议，保密协议，环保协议，还有各种处罚条款）样品测试认证几个月。有可能客户说下单10个，全年我们100个以上！！没听错，是10个，不是10000个，甚至几乎不可能一次1000个。
有时候10个还是分批发货。人家西门子的血管成像设备一年就卖几十个，一般的超声厂家一年也就卖几千台甚至是几百台。

在美国，欧洲都有多个实力强劲，深耕这个行业几十年的企业。多数情况下，这种非必要性产品如果空运到欧美，成本比当地的产品还高。一个100美金的推车，运费可能需要300美金，如果不发海运，几乎没法销售。所以这也逼的康瑞通公司不得不在美国建立仓库，花巨大的成本去荷兰开分公司，就是为了省点运费，有条活路。

但是开欧洲公司的成本的确非一般的高昂，与其自己单独开，不如和大家一起共享， 分担成本，还能共享到其他公司的客户资源，加快发展。