近期，多家欧盟客户向康瑞通（CORITON）提出 PPWR（EU 2025/40）包装合规 要求。作为深耕医疗推车出口的制造企业，康瑞通第一时间组织专项小组，系统学习法规、排查风险、联动供应链、完善合规文件，稳步推进全链路合规落地。

一、先吃透：PPWR 四大核心合规红线

PPWR 是欧盟最新《包装与包装废弃物法规》，将于 2026 年 8 月 12 日强制实施，替代旧指令。新规统一了欧盟包装管理标准，违规后可能面临下架、高额罚款，甚至被禁止进入欧盟市场。

重金属限量严控：铅、镉、汞、六价铬总含量需 ≤100ppm，运输包装、销售包装、内包装均需覆盖。

包装必须可回收：2030 年起，所有包装需达到技术可回收要求，难分离复合材料、含 PFAS 涂层材料会被重点监管。

严查过度包装：包装箱内部空隙率不能过大，禁止通过多层冗余包装增加成本与废弃物。

生产者责任延伸：中国制造商和欧盟进口商需要共同承担包装废弃物注册、申报和回收缴费义务。无 EPR 注册号，产品将无法在欧盟销售。

二、深排查：康瑞通现有包装材料风险分级

康瑞通对目前出口包装进行了全材料拆解和风险评级，重点识别出以下几类材料。

高风险材料

亚银龙标签：PET 与铝箔复合结构多层难分离，可回收性较差，油墨和涂层存在重金属、PFAS 风险。

透明胶：BOPP 基材加胶黏剂，胶黏剂可能含有重金属或残留有害物质，普通贸易商货源通常难以提供检测报告。

碳带：蜡基或树脂基碳带的色料可能含重金属和挥发性有机物，与标签搭配使用时属于重点抽检对象。

中风险材料

瓦楞纸箱：印刷油墨可能含重金属，防水涂层可能含 PFAS。

珍珠棉：部分 EPE / LDPE 材料可能含硅油或阻燃剂，影响可回收评级。

木托盘：防腐和熏蒸处理可能有化学品残留，需要提供 IPPC 标识与材质证明。

低风险材料

铜版纸标签：无覆膜铜版纸标签主要关注油墨重金属，正规供应商通常可以提供相关检测报告。

封箱辅助材料：康瑞通已逐步淘汰订书钉，改用环保打包带和高强度胶带，减少金属杂质对回收的影响。

三、强落地：康瑞通 PPWR 合规五大动作

1. 锁定合规供应商，拒绝“三无货源”

所有包装材料优先选择正规大厂，供应商需提供材质说明、重金属检测报告、PFAS 检测报告和合规声明。透明胶、标签等常用材料固定型号和批次，确保品质稳定、资料可追溯。

2. 建立包装技术档案，同材质共用

康瑞通按纸类、塑料类、复合类、木材类建立通用技术文件。每套档案包含材质 BOM、单重、尺寸、可回收评级、检测报告、照片和拆解图，减少重复工作，提高审核效率。

3. 出具 PPWR 合规声明，同步给客户

康瑞通已拟定《包装符合 PPWR 合规声明函》，用于客户清关、内部审核和合规备案。声明内容包括声明方信息、包装描述、法规符合性说明、检测报告、供应商声明和可回收性评估资料。

PPWR 合规声明核心内容

声明方：Coriton Instrument Co., Ltd.（深圳市康瑞通精密仪器有限公司）。

适用范围：康瑞通品牌医疗推车及相关医疗设备包装，包括瓦楞纸箱、EPE 珍珠棉、BOPP 胶带、铜版纸标签、亚银龙标签、碳带和木托盘等。

合规要求：包装材料需满足重金属总含量 ≤100ppm，不使用禁限 PFAS 物质，包装设计符合可回收要求，并避免过度包装。

支持文件：供应商声明、重金属 / PFAS 检测报告、包装 BOM、可回收性评估报告等。

4. 对接欧盟 EPR 机构，明确责任与费用

康瑞通已对接德国、法国、荷兰等欧盟 EPR 注册机构，了解包装 EPR 注册流程、申报周期、回收费用标准，以及进口商和制造商之间的责任划分。

作为非欧盟制造商，康瑞通将配合欧盟进口商或合规代表完成 EPR 注册、月度或年度申报，并按包装材质重量进行费用结算。

5. 优化包装设计，从源头降低风险

康瑞通计划进一步取消订书钉，改用环保打包带，减少金属杂质；优化珍珠棉内衬结构，严控箱体空隙率，避免过度包装；同时评估亚银龙标签替代方案，降低复合材料依赖。

四、康瑞通合规心得

PPWR 不是选择题，而是进入欧盟市场的入场券。2026 年 8 月后，包装不合规将直接影响产品进入欧盟市场。

高风险材料要优先整改。亚银龙标签、透明胶、碳带是重点抽检对象，必须有检测报告、供应商声明和可追溯资料。

同材质共用档案可以大幅减少重复工作。按材质分类建档，不同尺寸只需维护台账，能明显提升合规管理效率。

EPR 责任需要提前明确。制造商负责材料合规，进口商负责注册和缴费，双方提前确认责任边界，可以减少后续纠纷。

结语

合规是底线，也是企业出海的长期竞争力。康瑞通 CORITON 将持续完善 PPWR 包装合规 体系，用高标准包装管理匹配欧盟市场要求，为客户提供安全、合规、可持续的医疗推车和医疗设备包装解决方案。