康瑞通：全球首家完成美国+欧盟+英国 同步注册的医疗推车厂家
编辑:admin时间:2022-08-06
在全球医疗器械法规越来越严格的时代， 欧盟MDR已经实施一年； 英国法规也正启动改革， 将在明年实施和欧盟类似的要求。
康瑞通作为中国领先的医疗推车厂家，是目前国内唯一获得德国TUV SUD ISO13485 认证的医疗推车厂家。 ISO13485执行的最重要一条就是对相关法规的遵守。康瑞通公司目前已经率先完成 欧盟最新的MDR CE认证； 同时也完成了英国 UKCA认证， 实现了对欧盟，英国， 美国 3个地区法规的支持。
美国FDA注册
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?rid=200760
欧盟CE注册
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo/2d0fd286-ddd2-4a11-a378-c300426da0e2
英国MHRA注册
https://aic.mhra.gov.uk/era/pdr.nsf/Search?SearchView&Query=/era/pdr.nsf/Search?SearchView&Query=[ManName]Contains(%22coriton%22)&SearchOrder=4